智源生物赴中国药科大学“药用辅料工程技术研究中心团队”开展技术交流
8月2日,山东滨州智源生物科技有限公司总经理盛玉春一行赴中国药科大学,与中国药科大学“药用辅料工程技术研究中心团队”开展技术交流。
公司此次活动,旨在对接专业团队,弥补自身不足,寻求环糊精衍生物作为药用辅料的安全性和有效性研究有效途径。座谈中,与会专家深入分析药用辅料行业发展现状、直面行业技术难点,探讨校企合作新模式和新思路。通过此次交流,双方对彼此优势有了更深入的了解,双方均表示对未来更深入合作充满期待。
中国药科大学“药用辅料工程技术研究中心团队”依托于该校药用辅料及仿创药物研发评价中心,主要致力于药用辅料、创新型药物、高端制剂的研究开发和药品一致性评价研究,为提升我国制药行业整体水平,保障药品安全性和有效性,加快科研成果向企业转化速度做出显著贡献。
山东滨州智源生物科技有限公司于2013年取得药品生产许可证,并先后通过了ISO9001质量体系认证,ISO14001:2015环境管理体系认证,ISO45001:2018职业健康安全管理体系认证。羟丙基倍他环糊精、磺丁基倍他环糊精钠均已在FDA登记备案,并在CDE成功备案登记。羟丙基倍他环糊精口服级备案登记号F20209990366(已转“A”)、注射级登记号F20180001469,磺丁基倍他环糊精钠CDE登记号F20190000285,已通过关联审核现场审核,甲基倍他环糊精CDE登记号F20210000272,已与国内外多家知名药企联合申报。产品均拥有自主知识产权,销往欧、美、日、韩、印、巴、南美、中东等多个国家和地区,通过了辉瑞公司、强生公司、吉利德科学、先声药业、丽珠制药集团等多家国内外药企的审计并获得极大认可和好评!
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