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醋酸甲羟孕酮 | 71-58-9

醋酸甲羟孕酮
Medroxyprogesterone acetate
71-58-9
C24H34O4
386.5244
如需查看该化合物的详细结构式,mol文件,smile,InChi 请点击:醋酸甲羟孕酮结构式
醋酸甲羟孕酮MOL
87560200
简介
Medroxyprogesterone acetate 是一种广泛使用的合成类固醇,与孕酮 (progesterone),雄激素 (androgen) 和糖皮质激素受体 (glucocorticoid receptors) 都有作用。
名称和标识符
MDL MFCD00010483
InChIKey PSGAAPLEWMOORI-PEINSRQWSA-N
Inchi 1S/C24H34O4/c1-14-12-18-19(22(4)9-6-17(27)13-21(14)22)7-10-23(5)20(18)8-11-24(23,15(2)25)28-16(3)26/h13-14,18-20H,6-12H2,1-5H3/t14-,18+,19-,20-,22+,23-,24-/m0/s1
SMILES O(C(C([H])([H])[H])=O)[C@]1(C(C([H])([H])[H])=O)C([H])([H])C([H])([H])[C@@]2([H])[C@]3([H])C([H])([H])[C@]([H])(C([H])([H])[H])C4=C([H])C(C([H])([H])C([H])([H])[C@]4(C([H])([H])[H])[C@@]3([H])C([H])([H])C([H])([H])[C@@]21C([H])([H])[H])=O
BRN 2066112
别名信息
- 中文别名 -
  • 醋酸甲羟孕酮
  • 安宫黄体酮
  • 甲羟孕酮醋酸酯
  • 甲孕酮
  • 安宫黄体酮(醋酸甲羟孕酮)
  • 甲羟孕酮酯
  • 乙酸羟甲孕酮、甲孕酮
  • 醋酸甲羟孕酮 GMP
  • * 安宫黄体酮(醋酸甲羟孕酮)
  • Medroxyprogesterone Acetate 醋酸甲羟孕酮
  • NG-硝基-D-精氨酸甲基酯盐酸盐
  • 安宫黄体酮,CP2005, USP, BP, EP
  • 醋酸甲羟孕酮 USP标准品
  • 醋酸甲羟孕酮 安宫黄体酮
  • 醋酸甲羟孕酮-13C2-D3
  • 醋酸甲羟孕酮-D10
  • 醋酸甲羟孕酮标准品
  • 甲羟孕酮17-醋酸-D3
  • 甲羟孕酮乙酸酯 标准品
  • 17α-乙酰氧基-6α-甲基黄体酮
  • 安宫黄体酮 醋酸甲羟孕酮
  • 醋酸甲地孕酮杂质A(EP) 标准品
  • 甲羟孕酮 17-乙酸酯
  • 甲羟孕酮乙酸酯
  • 17α-乙酰氧基-6α-甲基孕酮
  • 17α-羟基-6α-甲基-4-孕烯-3,20-二酮 17-乙酸酯
  • 6α-甲基-17α-乙酰氧孕酮
  • 6α-甲基-17α-羟基孕酮乙酸酯
  • 安宫黄体酮(对照品)
  • 醋酸甲羟孕酮峰识别
  • 醋酸甲羟孕酮系统适应性
- 英文别名 -
  • Medroxyprogesterone 17-acetate
  • Pregn-4-ene-3,20-dione,17-hydroxy-6a-methyl-, acetate(7CI,8CI)
  • Progesterone, 17-hydroxy-6a-methyl-, acetate (6CI)
  • 17a-Acetoxy-6a-methylprogesterone
  • 17a-Hydroxy-6a-methyl-4-pregnene-3,20-dione17-acetate
  • Medroxyprogesterone Acetate
  • Medroxiprogesteron Acetate
  • Medroxy Progesterone
  • 17α-Acetoxy-6α-methylprogesterone
  • MPA
  • 17α-Hydroxy-6α-methyl-4-pregnene-3,20-dione 17-Acetate
  • Hydroxymethylprogesterone acetate
  • 17alpha-Acetoxy-6-alpha-methylpregn-4-ene-3,20-dione
  • 17a-Hydroxy-6a-methyl-4-pregnene-3,20-dione acetate
  • Depo-provera
  • Metigestrona
  • Provera
  • Farlutin
  • Gestapuran
  • Perlutex
  • Veramix
  • Methylacetoxyprogesterone
  • Medroxyacetate progesterone
  • Repromix
  • Proverone
  • Prodasone
  • Nadigest
  • Depcorlutin
  • Progevera
  • Lutopolar
  • Deporone
  • Supprestral
  • Sirprogen
  • Lutoral
  • Oragest
  • Nidaxin
  • Depo-Promone
  • Promone-E
  • Medrosterona
  • Repromap
  • Depocon
  • Meprate
  • Cykrina
  • Veraplex
  • Suprestral
  • Mepastat
  • Clinofem
  • Sumiferm
  • Indivina
  • Provera dosepak
  • Dugen
  • Depo-progestin
  • 6-alpha-M
  • 6alpha-Methyl-17alpha-hydroxyprogesterone acetate
  • Depo-Ralovera
  • Medroxyprogesterone acetate [JAN]
  • Med-Pro
  • 6-alpha-Methyl-4-pregnene-3,20-dion-17-alpha-ol acetate
  • 17.alpha.-Hydroxy-6.alpha.-methylprogesterone acetate
  • NCGC00022037-05
  • Farlutal
  • HMS2235E05
  • Progesterone, 17-alpha-hydroxy-6-alpha-methyl-, acetate
  • Tox21_200141
  • (1R,3aS,3bR,5S,9aR,9bS,11aS)-1-acetyl-5,9a,11a-trimethyl-7-oxo-1H,2H,3H,3aH,3bH,4H,5H,7H,8H,9H,9aH,9bH,10H,11H,11aH-cyclopenta[a]phenanthren-1-yl acetate
  • CPD000653524
  • DTXSID0025527
  • CCRIS 371
  • AB00384270_15
  • MEDROXYPROGESTERONE ACETATE [WHO-DD]
  • PREMPRO (PREMARIN
  • CYCRIN)
  • 17.alpha.-Hydroxy-6.alpha.-methylpregn-4-ene-3,20-dione acetate
  • MEDROXYPROGESTERONE ACETATE [ORANGE BOOK]
  • MEDROXYPROGESTERONE ACETATE [WHO-IP]
  • Medroxyprogesteroni acetas
  • 6-alpha-Methyl-17-acetoxy progesterone
  • 17alpha-Hydroxy-6-alpha-methylprogesterone acetate
  • CAS-71-58-9
  • (6-alpha)-17-(Acetyloxy)-6-methylpreg-4-ene-3,20-dione
  • Medroxyprogesterone 17 Acetate
  • CHEBI:6716
  • 17-alpha-Acetoxy-6-alpha-methylpregn-4-ene-3,20-dione
  • Depo-clinovir
  • MLS001148217
  • AKOS015894870
  • Perlutex Leo
  • 17alpha-Acetoxy-6alpha-methylprogesterone
  • NCGC00022037-07
  • NSC-26386
  • Pregn-4-ene-3,20-dione, 17-hydroxy-6alpha-methyl-, acetate
  • MEDROXYPROGESTERONE ACETATE [IARC]
  • Clinovir
  • UNII-C2QI4IOI2G
  • Pregn-4-ene-3, 17-hydroxy-6.alpha.-methyl-, acetate
  • Depo-Prodasone
  • 6-alpha-Methyl-17-alpha-acetoxypregn-4-ene-3,20-dione
  • 17.alpha.-Hydroxy-6-.alpha.-methylprogesterone acetate
  • (6.alpha.-Pregn-4-ene-3, 17-(acetyloxy)-6-methyl-
  • Progesterone, 17-hydroxy-6alpha-methyl-, acetate
  • medoxyprogesterone
  • HMS2233O07
  • HY-B0469
  • Medroxiprogesterone Acetate
  • MPA-Noury
  • MRF-0000023
  • NCGC00257695-01
  • EN300-7480751
  • Progestalfa
  • 6-alpha-Methyl-17alpha-hydroxyprogesterone Acetate
  • MAP
  • Medroxyprogesterone acetate (JP17/USP)
  • Provera (TN)
  • CHEMBL717
  • Medroxyprogesterone 17-acetate, >=97% (HPLC)
  • Medroxyprogesterone acetate for system suitability, European Pharmacopoeia (EP) Reference Standard
  • 6-alpha-Methyl-17-alpha-acetoxyprogesterone
  • Aragest
  • NSC-21171
  • MPA-beta
  • Tox21_111319_1
  • MEDROXYPROGESTERONE 17-ACETATE [MI]
  • medroxyprogesterone-acetate
  • AC-2174
  • PSGAAPLEWMOORI-PEINSRQWSA-N
  • Medroxyprogesterone-17-acetate 100 microg/mL in Acetonitrile
  • 17-Hydroxy-6alpha-methylpregn-4-ene-3,20-dione acetate
  • 6alpha-Methyl-17alpha-acetoxyprogesterone
  • Medroxyprogesterone acetate
  • LS-1607
  • MEDROXYPROGESTERONE ACETATE COMPONENT OF PREMPRO
  • Medroxyprogesterone acetate, United States Pharmacopeia (USP) Reference Standard
  • 6.alpha.-Methyl-4-pregnene-3,20-dion-17.alpha.-ol acetate
  • Cycrin
  • MLS000069442
  • EINECS 200-757-9
  • U 8839
  • NCGC00022037-04
  • Medroxyprogesterone Acetate, Pharmaceutical Secondary Standard
  • Certified Reference Material
  • NC00574
  • MEDROXYPROGESTERONE ACETATE [MART.]
  • 6.alpha.-Methyl-17.alpha.-hydroxyprogesterone acetate
  • D00951
  • 6alpha-Methyl-4-pregnene-3,20-dion-17alpha-ol acetate
  • MEDROXYPROGESTERONE ACETATE [EP MONOGRAPH]
  • MEDROXYPROGESTERONE ACETATE [VANDF]
  • Depo-subq provera
  • BRN 2066112
  • PREMPRO COMPONENT MEDROXYPROGESTERONE ACETATE
  • 6.alpha.-Methyl-17.alpha.-acetoxypregn-4-ene-3,20-dione
  • NCGC00022037-03
  • 6alpha-Pregn-4-ene-3,20-dione, 17-(acetyloxy)-6-methyl-
  • MEGESTROL ACETATE IMPURITY A [EP IMPURITY]
  • MAP (steroid)
  • (6alpha)-6-methyl-3,20-dioxopregn-4-en-17-yl acetate
  • ONCO-Provera
  • 17alpha-Hydroxy-6alpha-methylpregn-4-ene-3,20-dione acetate
  • Medroxyprogesterone 17-acetate, VETRANAL(TM), analytical standard
  • Medroxyprogesterone acetate [Progestins]
  • 6alpha-Methyl-17alpha-acetoxypregn-4-ene-3,20-dione
  • DB00603
  • Depo-Subq Provera 104
  • 71-58-9
  • Depo-Medroxyprogesterone acetate
  • Aragest 5
  • Depo-subq provera 104 (TN)
  • NSC21171
  • 6alpha-Methyl-17-acetoxy progesterone
  • Pregn-4-ene-3,20-dione, 17-(acetyloxy)-6-methyl-, (6a)-
  • 4-08-00-02212 (Beilstein Handbook Reference)
  • MLS002207115
  • Depo-Progevera
  • BDBM50067678
  • Medroxyprogesterone acetate, for performance test, European Pharmacopoeia (EP) Reference Standard
  • C24H34O4
  • Depo-Map
  • Tox21_111319
  • (6S,8R,9S,10R,13S,14S,17R)-17-Acetyl-6,10,13-trimethyl-3-oxo-2,3,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-tetradecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl acetate
  • Depot medroxyprogesterone acetate
  • Depo-Provera Contraceptive
  • MEDROXYPROGESTERONE ACETATE [USP MONOGRAPH]
  • Pregn-4-ene-3,20-dione, 17-(acetyloxy)-6-methyl-, (6.alpha.)-
  • SCHEMBL4276
  • Depot-medroxyprogesterone acetate
  • NCGC00263480-01
  • s2567
  • medroxyprogesteronacetat-
  • MEDROXYPROGESTERONE ACETATE COMPONENT OF PREMPHASE
  • C76275
  • MPA Hexal
  • 17-Acetoxy-6-alpha-methylprogesterone
  • 17-Acetoxy-6alpha-methylprogesterone
  • 6.alpha.-Pregn-4-ene-3, 17-(acetyloxy)-6-methyl-
  • C08150
  • AI3-60127
  • Medroxyprogesteroneacetate
  • 6alpha-Methyl-17-acetoxyprogesterone
  • HMS3884B10
  • AB00384270-14
  • Q2823834
  • Hysron
  • Pregn-4-ene-3,20-dione, 17-(acetyloxy)-6-methyl-, (6alpha)-
  • NCGC00094713-01
  • NSC 21171
  • 17-alpha-Hydroxy-6-alpha-methylpregn-4-ene-3,20-dione acetate
  • Pregn-4-eno-3,20-diona, 17-(acetiloxi)-6-metil-, (6 alfa)-
  • SMR000059125
  • Medroprogesterone Acetate
  • Depomedroxyprogesterone acetate
  • SMR000653524
  • PREMPHASE COMPONENT MEDROXYPROGESTERONE ACETATE
  • AS-13981
  • Medroxyprogesterone acetate for peak identification, European Pharmacopoeia (EP) Reference Standard
  • (6alpha)-17-(Acetyloxy)-6-methylpreg-4-ene-3,20-dione
  • Pregn-4-ene-3,20-dione, 17-(acetyloxy)-6-methyl-, (6?)-
  • HMS3259O14
  • 6-alpha-Methyl-17-alpha-hydroxyprogesterone acetate
  • MEDROXYPROGESTERONI ACETAS [WHO-IP LATIN]
  • Depo-provera (TN)
  • Pregn-4-ene-3, 17-(acetyloxy)-6-methyl-, (6.alpha.)-
  • C2QI4IOI2G
  • 17-Acetoxy-6.alpha.-methylprogesterone
  • MEDROXYPROGESTERONE ACETATE [USP-RS]
  • Depo-Provera
  • DTXCID905527
  • CCG-264965
  • Medroxyprogesterone acetate [USP:JAN]
  • Amen
  • Medroxyprogesterone-17-acetate
  • 6.alpha.-Methyl-17-acetoxyprogesterone
  • Ralovera
  • DP150
  • (6?)-6-Methyl-3,20-dioxopregn-4-en-17-yl acetate
  • Medroxyprogesterone acetate, European Pharmacopoeia (EP) Reference Standard
  • NSC26386
  • 17.alpha.-Acetoxy-6-.alpha.-methylpregn-4-ene-3,20-dione
  • Medroxyprogesterone (acetate)
  • 17alpha-Hydroxy-6alpha-methylprogesterone acetate
  • 6.alpha.-Methyl-17.alpha.-acetoxyprogesterone
  • LUNELLE COMPONENT MEDROXYPROGESTERONE ACETATE
  • PREMPHASE (PREMARIN
  • CYCRIN 14/14)
  • TV-46046
  • 17-alpha-Hydroxy-6-alpha-methylprogesterone acetate
  • 17.alpha.-Acetoxy-6.alpha.-methylprogesterone
  • Opera_ID_1110
  • MPA GYM
  • MEDROXYPROGESTERONE ACETATE COMPONENT OF LUNELLE
  • (6-alpha)-Pregn-4-ene-3,20-dione, 17-(acetyloxy)-6-methyl-
  • Depo-ProveraContraceptive
  • Medroxyprogesterone 17-Acetate
  • CS-0694837
  • Medroxyprogesterone acetate (Standard)
  • NS00006415
  • HY-B0469R
  • CBP-1011
  • Medroxy Progesterone 17-Acetate
  • Medroxy Progesterone Acetate
  • Medroxyprogesterone acetate for peak identification
  • Medroxyprogesterone acetate for system suitability
物化性质
实验特性
LogP 4.51270
PSA 60.44000
Merck 13,5817
折射率 48 ° (C=1, Dioxane)
水溶性 <0.1 g/100 mL at 23 ºC
沸点 500.3°C at 760 mmHg
熔点 203.0 to 209.0 deg-C
闪点 213.2 oC
溶解度 Soluble in DMF, ethanol (12 mg/ml at 25 °C), methanol (sparingly), DMSO (12 mg/ml at 25 °C), and water (<1 mg/ml at 25 °C).
颜色与性状 Powder
稳定性 Stable, but weakly air and light sensitive. Incompatible with strong oxidizing agents.
溶解性 溶于水和乙醇。
比旋光度 +45.0 to +51.0° (c=1 in Dioxane)
密度 1.0346 (rough estimate)
计算特性
精确分子量 386.24600
氢键供体数量 0
氢键受体数量 4
可旋转化学键数量 3
同位素质量 386.24570956g/mol
重原子数量 28
复杂度 767
同位素原子数量 0
确定原子立构中心数量 7
不确定原子立构中心数量 0
确定化学键立构中心数量 0
不确定化学键立构中心数量 0
共价键单元数量 1
疏水参数计算参考值(XlogP) 4.1
互变异构体数量 10
表面电荷 0
拓扑分子极性表面积 60.4
国际标准相关数据
EINECS 200-757-9
专业数据库参考
PubChemId 87560200
参考资料
Reaxys RN 2066112
Beilstein 8(4)2212
醋酸甲羟孕酮 MSDS
基础信息

化学品安全技术说明书

产品名称: 醋酸甲羟孕酮 按照GB/T 16483、GB/T 17519 编制
修订日期: 2019年7月15日 最初编制日期: 2019年7月15日
版本: 1.0

第1部分 化学品

1.1 名称标识符

名称: 醋酸甲羟孕酮Medroxyprogesterone acetate
CAS NO.: 71-58-9
MDL:MFCD00010483
InChIKey:PSGAAPLEWMOORI-PEINSRQWSA-N

1.2 鉴别的其他方法

暂无数据资料

1.3 有关的确定了的物质或混合物的用途和建议不适合的用途

仅供科研用途,不作为药物、家庭备用药或其它用途。

第2部分 危险性概述

紧急情况概述:

怀疑会致癌。

GHS危险性类别:

致癌性 类别 2

标签要素:

象形图:
警示词: 警告

危险性说明:

H351 怀疑会致癌

防范说明:

  • 预防措施:

    —— P201 使用前取得专用说明。

    —— P202 在阅读并明了所有安全措施 前切勿搬动。

    —— P280 戴防护手套/穿防护服/戴防 护眼罩/戴防护面具。

  • 事故响应:

    —— P308+P313 如接触到或有疑虑: 求医/就诊。

  • 安全储存:

    —— P405 存放处须加锁。

  • 废弃处置:

    —— P501 按当地法规处置内装物/容器。

物理和化学危险: 无资料
健康危害: 怀疑会致癌。
环境危害: 无资料

第3部分 成分/组成信息

组分 浓度或浓度范围(质量分数,%) CAS No.
Medroxyprogesterone acetate 100% 71-58-9

第4部分 急救措施

急 救:

吸 入: 如果吸入,请将患者移到新鲜空气处。
皮肤接触: 脱去污染的衣着,用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。如有不适感,就医。
眼晴接触: 分开眼睑,用流动清水或生理盐水冲洗。立即就医。
食 入: 漱口,禁止催吐。立即就医。
对保护施救者的忠告: 将患者转移到安全的场所。咨询医生。出示此化学品安全技术说明书给到现场的医生看。
对医生的特别提示: 无资料

第5部分 消防措施

灭火剂:

用水雾、干粉、泡沫或二氧化碳灭火剂灭火。

避免使用直流水灭火,直流水可能导致可燃性液体的飞溅,使火势扩散。

特别危险性:

无资料

灭火注意事项及防护措施:

消防人员须佩戴携气式呼吸器,穿全身消防服,在上风向灭火。

尽可能将容器从火场移至空旷处。

处在火场中的容器若已变色或从安全泄压装置中发出声音,必须马上撤离。

隔离事故现场,禁止无关人员进入。

收容和处理消防水,防止污染环境。

第6部分 泄露应急处理

作业人员防护措施、防护装备和应急处置程序:

建议应急处理人员戴携气式呼吸器,穿防静电服,戴橡胶耐油手套。

禁止接触或跨越泄漏物。

作业时使用的所有设备应接地。

尽可能切断泄漏源。消除所有点火源。

根据液体流动、蒸汽或粉尘扩散的影响区域划定警戒区,无关人员从侧风、上风向撤离至安全区。

环境保护措施: 收容泄漏物,避免污染环境。防止泄漏物进入下水道、地表水和地下水。

泄漏化学品的收容、清除方法及所使用的处置材料:

小量泄漏:尽可能将泄漏液体收集在可密闭的容器中。用沙土、活性炭或其它惰性材料吸收,并转移至安全场所。禁止冲入下水道。

大量泄漏:构筑围堤或挖坑收容。封闭排水管道。用泡沫覆盖,抑制蒸发。用防爆泵转移至槽车或专用收集器内,回收或运至废物处理场所处置。

第7部分 操作处置与储存

操作注意事项:

操作人员应经过专门培训,严格遵守操作规程。

操作处置应在具备局部通风或全面通风换气设施的场所进行。

避免眼和皮肤的接触,避免吸入蒸汽。

个体防护措施参见第8部分。

远离火种、热源,工作场所严禁吸烟。

使用防爆型的通风系统和设备。

如需罐装,应控制流速,且有接地装置,防止静电积聚。

避免与氧化剂等禁配物接触(禁配物参见第10部分)。

搬运时要轻装轻卸,防止包装及容器损坏。

倒空的容器可能残留有害物。

使用后洗手,禁止在工作场所进饮食。

配备相应品种和数量的消防器材及泄漏应急处理设备。

储存注意事项:

储存于阴凉、通风的库房。

库温不宜超过37°C。

应与氧化剂、食用化学品分开存放,切忌混储(禁配物参见第10部分)。

保持容器密封。

远离火种、热源。

库房必须安装避雷设备。

排风系统应设有导除静电的接地装置。

采用防爆型照明、通风设置。

禁止使用易产生火花的设备和工具。

储区应备有泄漏应急处理设备和合适的收容材料。

第8部分 接触控制/个体防护

职业接触限值:

组分名称 CAS 标准来源 限值 备注
Medroxyprogesterone acetate 71-58-9 GBZ 2.1——2007

MAC:

PC-TWA:

PC-STEL:

生物限制:

无资料

监测方法:

GBZ/T 160.1 ~ GBZ/T 160.81-2004 工作场所空气有毒物质测定(系列标准), EN 14042 工作场所空气 用于评估暴露于化学或生物试剂的程序指南

工程控制:

作业场所建议与其它作业场所分开。

密闭操作,防止泄漏。

加强通风。

设置自动报警装置和事故通风设施。

设置应急撤离通道和必要的泻险区。

设置红色区域警示线、警示标识和中文警示说明,并设置通讯报警系统。

提供安全淋浴和洗眼设备。

个体防护装备:

呼吸系统防护:空气中浓度超标时,佩戴过滤式防毒面具(半面罩)。紧急事态抢救或撤离时,应该佩戴携气式呼吸器。

手防护:戴橡胶耐油手套。

眼睛防护:戴化学安全防护眼睛。

皮肤和身体防护:穿防毒物渗透工作服。

第9部分 理化特性

外观与性状: 白色粉末

气味: 无资料

pH值: 无资料

熔点/凝固点(°C): 206-207 °C(lit.)

沸点、初沸点和沸程(°C): 496.4ºC at 760 mmHg

自燃温度(°C): 无资料

闪点(°C): 16°C(lit.)

分解温度(°C): 无资料

爆炸极限[%(体积分数)]: 无资料

蒸发速率[乙酸(正)丁酯以1计]: 无资料

饱合蒸气压(kPa): 无资料

易燃性(固体、气体): 无资料

相对密度(水以1计): 1.13 g/cm3

蒸气密度(空气以1计): 无资料

气味阈值(mg/m³): 无资料

n-辛醇/水分配系数(lg P): 无资料

溶解性: 无资料

黏度: 无资料

第10部分 稳定性和反应性

稳定性: 正常环境温度下储存和使用,本品稳定。
危险反应: 无资料
避免接触的条件: 静电放电、热、潮湿等。
禁配物: 无资料
危险的分解产物: 无资料。

第11部分 毒理学信息

急性毒性:

经口: 无资料

吸入: 无资料

经皮: 无资料

皮肤刺激或腐蚀:

无资料。

眼睛刺激或腐蚀:

无资料。

呼吸或皮肤过敏:

无资料。

生殖细胞突变性:

无资料。

致癌性:

无资料。

生殖毒性:

无资料。

特异性靶器官系统毒性——一次接触:

无资料

特异性靶器官系统毒性——反复接触:

无资料

吸入危害:

无资料

第12部分 生态学信息

生态毒性:

鱼类急性毒性试验: 无资料

溞类急性活动抑制试验: 无资料

藻类生长抑制试验: 无资料

对微生物的毒性: 无资料

持久性和降解性:

无资料。

生物富集或生物积累性:

无资料。

土壤中的迁移性:

无资料。

第13部分 废弃处置

废弃化学品:

尽可能回收利用。

如果不能回收利用,采用焚烧方法进行处置。

不得采用排放到下水道的方式废 弃处置本品。

污染包装物:

将容器返还生产商或按照国家和地方法规处置。

废弃注意事项:

废弃处置前应参阅国家和地方有关法规。

处置人员的安全防范措施参见第8部分。

第14部分 运输信息

联合国编号危险货物编号(UN号): UN3336(仅供参考,请核实)
联合国运输名称: 液态硫醇,易燃,未另作规定的,或液态硫醇混合物,易燃,未另作规定的(仅供参考,请核实)
联合国危险性分类: 3(仅供参考,请核实)
包装类别: Ⅰ(仅供参考,请核实)
包装方法: 按照生产商推荐的方法进行包装,例如:开口钢桶。安瓿瓶外普通木箱。螺纹口玻璃瓶、铁盖压口玻璃瓶、塑料瓶或金属桶(罐)外普通木箱等。
海洋污染物(是/否):

运输注意事项:

运输车辆应配备相应品种和数量的消防器材及泄漏应急处理设备。

严禁与氧化剂、食用化学品等混装混运。

装运该物品的车辆排气管必须配备阻火装置。

使用槽(罐)车运输时应有接地链,槽内可设孔隔板以减少震荡产生静电。

禁止使用易产生火花的机械设备和工具装卸。

夏季最好早晚运输。

运输途中应防暴晒、雨淋,防高温。

中途停留时应远离火种、热源、高温区。

公路运输时要按规定路线行驶,勿在居民区和人口稠密区停留。

铁路运输时要禁止溜放。

严禁用木船、水泥船散装运输。

运输工具上应根据相关运输要求张贴危险标志、公告。

第15部分 法规信息

下列法律、法规、规章和标准,对该化学品的管理作相应的规定:

组分 Medroxyprogesterone acetate CAS: 71-58-9

中华人民共和国职业病防止法:

职业病危害因素分类目录(2015): 未列入

危险化学品安全管理条例:

危险品化学品目录(2015): 未列入

易制爆危险化学品名录(2017): 未列入

重点监管的危险化学品名录:

首批和第二批重点监管的危险化学品名录: 未列入

危险化学品环境管理登记办法(试行):

重点环境管理危险化学品目录: 未列入

麻醉药品和精神药品管理条例:

麻醉药品品种目录: 未列入

精神药品品种目录: 未列入

新化学物质环境管理办法:

中国现有化学物质名录(2013): 未列入

第16部分 其他信息

编写和修订信息:

本版为第1.0版,按照GB/T 16483-2008、GB/T 17519-2013、GB 30000系列分类标准编制。

参考文献:

【1】国际化学品安全规划署:国际化学品安全卡(ICSC),网址:http://www.ilo.org/dyn/icsc/showcard.home。

【2】国际癌症研究机构,网址:http://www.iarc.fr/。

【3】OECD 全球化学品信息平台,网址:http://www.echemportal.org/echemportal/index?pageID=0&request_locale=en。

【4】美国 CAMEO 化学物质数据库,网址:http://cameochemicals.noaa.gov/search/simple。

【5】美国医学图书馆:化学品标识数据库,网址:http://chem.sis.nlm.nih.gov/chemidplus/chemidlite.jsp。

【6】美国环境保护署:综合危险性信息系统,网址:http://cfpub.epa.gov/iris/。

【7】美国交通部:应急响应指南,网址:http://www.phmsa.dot.gov/hazmat/library/erg。

【8】德国GESTIS-有害物质数据库,网址:http://gestis-en.itrust.de/。

缩略语和首字母缩写:

MAC:最高容许浓度(maximum allowable concentration), 指工作地点、在一个工作日内、任何时间有毒化学物质均不应超过的浓度。

PC-TWA:时间加权平均容许浓度(permissible concentration-time weighted average), 指以时间为权数规定的8 h工作日、40 h工作周的平均容许接触浓度。

PC-STEL:短时间接触容许浓度(permissible concentration-short term exposure limit), 指在遵守PC-TWA前提下允许短时间(15 min)接触的浓度。

如有疑问,请联系 sds@xixisys.com 咨询。

免责声明:

本SDS的信息仅适用于所指定的产品,除非特别指明, 对于本产品与其它物质的混合物等情况不适用。 本SDS只为那些受过适当专业训练的该产品的使用人员提供产品使用安全方面的资料。 本SDS的使用者,须对该SDS的适用性作出独立判断。由于使用本SDS所导致的伤害,本SDS的编写者将不负任何责任。

化合物详情(旧版)

安宫黄体酮物理化学性质

熔点 206-207°C 水溶性 <0.1 g/100 mL at 23°C

安宫黄体酮原料性质

熔点:202 ~208℃
折射率:48 ° (C=1, Dioxane)
水溶解性:<0.1 g/100 mL at 23 &ordm;C
外观:白色或类白色结晶性粉末
溶解性:在三氯甲烷中极易溶解,在丙酮中溶解,在乙酸乙酯中略溶,在无水乙醇中微溶,在水中不溶。

安宫黄体酮原料鉴别

性状

本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。
本品在三氯甲烷中极易溶解,在丙酮中溶解,在乙酸乙酯中略溶,在无水乙醇中微溶,在水中不溶。
1) 熔点 本品的熔点为202 ~208℃。
2) 比旋度 取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度应为+53°至+59°。

鉴别

1) 取本品约5mg ,置试管中,加硫酸5ml 使溶解,沿管壁缓缓加入乙醇5ml ,使成两液层,接界面显蓝紫色。
2) 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集160 图)一致。

检查

【有关物质】 取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并稀释制成每1ml 含0.8mg 的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液10μl 注入液相色谱仪,调整检测灵敏度,使主成分峰高度达记录仪的满量程的25%。再精密量供试品溶液与对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪。记录色谱图至主成分峰保留时间的1.5倍。供试品溶液色谱图如有杂质峰,不得多于4个,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/2,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3/4。
【干燥失重】 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(。

含量测定

照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(70:30) 为流动相;检测波长为254nm。理论板数按醋酸甲羟孕酮峰计算应不低于2000,醋酸甲羟孕酮峰与内标物质峰的分离度不低于3.0,主成分前一杂质峰与主成分的分离度应符合要求。
【内标溶液的制备】取炔诺酮适量,精密称定,加甲醇制成每1ml中约含0.8mg的溶解,
【测定法】取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.8mg的溶液;精密量取该溶液与内标溶液各2ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取醋酸甲羟孕酮对照品适量,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得

成品鉴别

醋酸甲羟孕酮片

性状

本品为白色片。

鉴别

1) 取本品的细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮60mg),加三氯 甲烷30ml,搅拌使醋酸甲羟孕酮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸甲羟孕酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
2) 取本品的细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),加三氯甲烷20ml,振摇提取,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取醋酸甲羟孕酮对照品加三氯甲烷制成每1ml 中含5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯(10:1)为展开剂,展开,晾干,在120 ℃加热半小时,放冷,喷以硫酸-无水乙醇(1:1),再在120 ℃加热10分钟,放冷,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。

检查

含量均匀度 取本品1 片,置乳钵中,研细,加无水乙醇适量分次移入100ml 量瓶中,微温加热约15分钟,并时时振摇使醋酸甲羟孕酮溶解,冷却至室温,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液,加无水乙醇定量稀释制成每1ml中含8μg的溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(附录ⅩE)。

【其他】应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

含量测定

取本品10片(10mg ,250mg规格)、15片(4mg规格)或25片(2mg规格),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于醋酸甲羟孕酮20mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇约60ml,振摇15分钟使醋酸甲羟孕酮溶解,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中,加无水乙醇稀 释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)在240nm的波长处测定

【吸光度】按C24H34O4的吸收系数(E1% 1cm)为408计算,即得。
【规格】 (1) 2mg (2) 4mg (3) 10mg (4)250mg

用法

先兆流产

口服1次4~8mg,1日2~3次。对习惯性流产,开始3个月每日服10mg,第4~4.5个月后每日20mg,最后减量停药。

痛经

月经周期第6日开始,每日口服1次2~4mg,连服20日;或用于月经第1日开始,1日3次,连服3日。

功能性闭经

每日服4~8mg,连用5~10日。

内膜异位症
从6~8mg/日开始,逐渐加量至每日20~30mg,连用6~8周。
功能性出血、闭经每日4~10mg,共7~10天,周期性用药。

激素替代治疗

在用雌激素的基础上,加用本品12~14天,每日4.0~8.0mg。
内膜癌辅助治疗

每周400~1000mg,或用注射剂。

注意事项

药理作用

本品为孕激素类药,无雌激素活性。孕激素的活性在皮下注射时为黄体酮的20~30倍,肌内注射有长效作用。 用于激素失衡引起的功能性出血、闭经、子宫内膜异位症。绝经期激素替代治疗中加用本药以对抗雌激素对子宫内膜的增殖作用。大剂量用于子宫内膜癌辅助疗法。

禁忌

患血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能不全、高钙血症、过期流产、子宫出血、妊娠或对本品过敏的病人禁用

不良反应

和其它孕酮类药物相似,可能出现乳房痛、溢乳,闭经、子宫颈糜烂或子宫颈分泌改变以及男性乳房女性化。
精神方面:神经质、失眠、嗜眠、疲累、头晕。
皮肤与粘膜:过敏反应包括搔痒、麻疹、血管神经性水肿至全身性皮疹及无防御性反应等曾被报告,少数病例有痤疮,秃头或多毛之报告。
胃肠道:恶心及消化不良,尤其会发生在较大剂量。
身体:有时可致乳房胀痛、腹胀。

亦可能产生类似肾上腺皮质醇反应及高血钙反应,偶有阻塞性黄疸的报导。

注意事项

1)本药须在有经验的临床医师指导下使用,一旦出现因该药增强凝血机制而致血栓栓塞症状如偏头痛、视力减退、复视等情况应立即停药。
2)部分妇女有不规则出血等反应。如发生出血,可根据出血量加服炔雌醇0.05~0.1mg,连服3日,即可止血。肝病、肾炎病人慎用。
3)有一定雄激素作用,妊娠期久用可导致女性胎儿男性化。
4)血栓栓塞性疾病、肝肾功能不全、乳腺肿瘤及流产者禁用。
5)在连续大剂量MPA治疗时,应注意有无高血压、水钠潴留、高血钙症侯等,如出现这些症状应调整用药。
6)本品可能会引起一定程度体液滞留。患有癫痫、偏头痛、气喘、心脏功能不全或肾脏功能不全者,使用本品时应谨慎观察。

7)有抑郁病史的病人需仔细观察,抑郁复发病情严重者需停止用药。某些病人使用孕激素时,对葡萄糖耐受性降低,因此糖尿病患者应慎用。

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