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丙酸睾酮 | 57-85-2

丙酸睾酮
Testosterone propionate
57-85-2
C22H32O3
344.4877
如需查看该化合物的详细结构式,mol文件,smile,InChi 请点击:丙酸睾酮结构式
丙酸睾酮MOL
24899994
简介
       丙酸睾酮(testosterone propionate)雄激素类药,临床适用于无睾症、隐睾症、男性性腺机能减退症;妇科疾病如月经过多、子宫肌瘤;老年性骨质疏松以及再生障碍性贫血等。
名称和标识符
MDL MFCD00003653
InChIKey PDMMFKSKQVNJMI-BLQWBTBKSA-N
Inchi 1S/C22H32O3/c1-4-20(24)25-19-8-7-17-16-6-5-14-13-15(23)9-11-21(14,2)18(16)10-12-22(17,19)3/h13,16-19H,4-12H2,1-3H3/t16-,17-,18-,19-,21-,22-/m0/s1
SMILES O(C(C([H])([H])C([H])([H])[H])=O)[C@@]1([H])C([H])([H])C([H])([H])[C@@]2([H])[C@]3([H])C([H])([H])C([H])([H])C4=C([H])C(C([H])([H])C([H])([H])[C@]4(C([H])([H])[H])[C@@]3([H])C([H])([H])C([H])([H])[C@@]21C([H])([H])[H])=O
别名信息
- 中文别名 -
  • 丙酸睾酮
  • 丙睾
  • 丙酸睾丸酮
  • 丙酸睾丸素
  • 丙酸睾丸甾酮
  • 睾丸激素丙酸酯
  • 丙酸睾丸激素
  • 17丙酸睾丸激素
  • 甲酸睾丸酮
  • 丙酸睾酮 标准品
  • 丙酸睾酮(甾体)
  • 丙酸睾酮标准品(JP)
  • 丙酸睾酮甲醇溶液标准物质
  • 丙酸睾酮酯
  • 甲醇中丙酸睾酮溶液标准物质
  • 异己酸睾酮杂质C(EP) 标准品
  • 丙酸睾酮CIII
  • 丙酸睾丸酮系统适用性
- 英文别名 -
  • testosterone propionate
  • Ethylsecodione
  • Ethyldione
  • Testosterone-17-propionate
  • 17-(1-Oxopropoxy)-(17b)-androst-4-en-3-one
  • TESTOSTERON
  • PROPIONATE
  • TESTOSTERON 17-PROPIONATE
  • TESTOSTERONE 17-PROPIONATE
  • PROPIONIC ACID (8R,9S,10R,13S,14S,17S)-10,13-DIMETHYL-3-OXO-2,3,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-TETRADECAHYDRO-1H-CYCLOPENTA[A]PHENANTHREN-17-YL ESTER
  • 17-(1-oxopropoxy)-(17-beta)-androst-4-en-3-on
  • 17-[(1-Oxopropanoyl)oxy]androst-4-en-3-one
  • 3-Oxoandrost-4-en-17-ylpropionate
  • Agovirin
  • Androgen
  • Androlon
  • Andronate
  • Androsan
  • Androst-4-en-3-one, 17-(1-oxopropoxy)-, (17beta)-
  • Androst-4-en-3-one, 17beta-hydroxy-, propionate
  • Androsteston
  • [(8R,9S,10R,13S,14S,17S)-10,13-dimethyl-3-oxo-1,2,6,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodecahydrocyclopenta[a]phenanthren-17-yl] propanoate
  • 2,3,5-Tribromothiophene
  • Testosterone (propionate)
  • Testosterone Propionate Solution
  • 17β-Hydroxy-4-androsten-3-one 17-propionate
  • 17β-Propionyloxy-4-androsten-3-one
  • 4-Androsten-17β-ol-3-one 17-propionate
  • Hormoteston
  • Aquaviron
  • Androteston
  • Enarmon
  • Bio-testiculina
  • Androtest P
  • Sterandryl
  • Testonique
  • Testoxyl
  • Testosid
  • Testogen
  • Testodrin
  • Telipex
  • Propiokan
  • Uniteston
  • Tostrin
  • Testormol
  • Synandrol
  • Testolets
  • Synerone
  • Solvotest
  • Pantestin
  • Orchistin
  • Masenate
  • Testrex
  • Testodet
  • Testaform
  • Orchiol
  • Nasdol
  • Vulvan
  • Enarmon-oil
  • Okasa-Mascul
  • Neo-Hombreol
  • Andrusol-P
  • Oreton propionate
  • Testex
  • Recthormone testosterone
  • T
  • Testosterone propionate
  • Testosterone propionate for system suitability
物化性质
实验特性
LogP 4.84010
PSA 43.37000
Merck 13,9255
折射率 1.5000 (estimate)
水溶性 <0.1 g/100 mL at 24.5 ºC
沸点 419.57°C (rough estimate)
熔点 118 ºC
闪点 196.3°C
溶解度 ethanol: 10 mg/mL
颜色与性状 白色结晶
溶解性 易溶于乙醇、乙醚、吡啶和其他有机溶剂,溶于植物油,不溶于水
敏感性 光敏感性固体
比旋光度 D25 +83 to +90° (100 mg in 10 ml dioxane)
密度 1.0906 (rough estimate)
计算特性
精确分子量 344.23500
氢键供体数量 0
氢键受体数量 3
可旋转化学键数量 3
同位素质量 344.235145
重原子数量 25
复杂度 621
同位素原子数量 0
确定原子立构中心数量 6
不确定原子立构中心数量 0
确定化学键立构中心数量 0
不确定化学键立构中心数量 0
共价键单元数量 1
疏水参数计算参考值(XlogP) 4.4
互变异构体数量 5
表面电荷 0
拓扑分子极性表面积 43.4
国际标准相关数据
EINECS 9166
海关数据
海关数据

中国海关编码:

2937290090
生产方法和用途
用途

一,为人工合成的雄性激素,用于月经过多,功能性子宫出血,再障贫血,老年骨质疏松等。

二,用于绝经前或绝经5年以内的晚期癌症。

三,尚可用于子营肌瘤、卵巢癌、肾癌、多发性骨髓瘤等。

四,生化研究

生产方法

睾酮在吡啶的存在下用丙酰氯酰化而制得。

相关文献
专业数据库参考
PubChemId 24899994
参考资料
Beilstein 3221760
丙酸睾酮 MSDS
基础信息

化学品安全技术说明书

产品名称: 丙酸睾酮 按照GB/T 16483、GB/T 17519 编制
修订日期: 2019年7月15日 最初编制日期: 2019年7月15日
版本: 1.0

第1部分 化学品

1.1 名称标识符

名称: 丙酸睾酮Testosterone propionate
CAS NO.: 57-85-2
MDL:MFCD00003653
InChIKey:PDMMFKSKQVNJMI-BLQWBTBKSA-N

1.2 鉴别的其他方法

暂无数据资料

1.3 有关的确定了的物质或混合物的用途和建议不适合的用途

仅供科研用途,不作为药物、家庭备用药或其它用途。

第2部分 危险性概述

紧急情况概述:

吞咽有害。可能致癌。怀疑对生育能力或胎儿造成伤害。

GHS危险性类别:

急性经口毒性 类别 4

致癌性 类别 1B

生殖毒性 类别 2

标签要素:

象形图:
警示词: 危险

危险性说明:

H302 吞咽有害

H350 可能致癌

H361 怀疑对生育能力或胎儿造成伤害

防范说明:

  • 预防措施:

    —— P264 作业后彻底清洗。

    —— P270 使用本产品时不要进食、饮 水或吸烟。

    —— P201 使用前取得专用说明。

    —— P202 在阅读并明了所有安全措施 前切勿搬动。

    —— P280 戴防护手套/穿防护服/戴防 护眼罩/戴防护面具。

  • 事故响应:

    —— P301+P312 如误吞咽: 如感觉不适,呼叫解毒中心/ 医生

    —— P330 漱口。

    —— P308+P313 如接触到或有疑虑: 求医/就诊。

  • 安全储存:

    —— P405 存放处须加锁。

  • 废弃处置:

    —— P501 按当地法规处置内装物/容器。

物理和化学危险: 无资料
健康危害: 吞咽有害。可能致癌。怀疑对生育能力或胎儿造成伤害。
环境危害: 无资料

第3部分 成分/组成信息

组分 浓度或浓度范围(质量分数,%) CAS No.
Testosterone propionate 100% 57-85-2

第4部分 急救措施

急 救:

吸 入: 如果吸入,请将患者移到新鲜空气处。
皮肤接触: 脱去污染的衣着,用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。如有不适感,就医。
眼晴接触: 分开眼睑,用流动清水或生理盐水冲洗。立即就医。
食 入: 漱口,禁止催吐。立即就医。
对保护施救者的忠告: 将患者转移到安全的场所。咨询医生。出示此化学品安全技术说明书给到现场的医生看。
对医生的特别提示: 无资料

第5部分 消防措施

灭火剂:

用水雾、干粉、泡沫或二氧化碳灭火剂灭火。

避免使用直流水灭火,直流水可能导致可燃性液体的飞溅,使火势扩散。

特别危险性:

无资料

灭火注意事项及防护措施:

消防人员须佩戴携气式呼吸器,穿全身消防服,在上风向灭火。

尽可能将容器从火场移至空旷处。

处在火场中的容器若已变色或从安全泄压装置中发出声音,必须马上撤离。

隔离事故现场,禁止无关人员进入。

收容和处理消防水,防止污染环境。

第6部分 泄露应急处理

作业人员防护措施、防护装备和应急处置程序:

建议应急处理人员戴携气式呼吸器,穿防静电服,戴橡胶耐油手套。

禁止接触或跨越泄漏物。

作业时使用的所有设备应接地。

尽可能切断泄漏源。消除所有点火源。

根据液体流动、蒸汽或粉尘扩散的影响区域划定警戒区,无关人员从侧风、上风向撤离至安全区。

环境保护措施: 收容泄漏物,避免污染环境。防止泄漏物进入下水道、地表水和地下水。

泄漏化学品的收容、清除方法及所使用的处置材料:

小量泄漏:尽可能将泄漏液体收集在可密闭的容器中。用沙土、活性炭或其它惰性材料吸收,并转移至安全场所。禁止冲入下水道。

大量泄漏:构筑围堤或挖坑收容。封闭排水管道。用泡沫覆盖,抑制蒸发。用防爆泵转移至槽车或专用收集器内,回收或运至废物处理场所处置。

第7部分 操作处置与储存

操作注意事项:

操作人员应经过专门培训,严格遵守操作规程。

操作处置应在具备局部通风或全面通风换气设施的场所进行。

避免眼和皮肤的接触,避免吸入蒸汽。

个体防护措施参见第8部分。

远离火种、热源,工作场所严禁吸烟。

使用防爆型的通风系统和设备。

如需罐装,应控制流速,且有接地装置,防止静电积聚。

避免与氧化剂等禁配物接触(禁配物参见第10部分)。

搬运时要轻装轻卸,防止包装及容器损坏。

倒空的容器可能残留有害物。

使用后洗手,禁止在工作场所进饮食。

配备相应品种和数量的消防器材及泄漏应急处理设备。

储存注意事项:

储存于阴凉、通风的库房。

库温不宜超过37°C。

应与氧化剂、食用化学品分开存放,切忌混储(禁配物参见第10部分)。

保持容器密封。

远离火种、热源。

库房必须安装避雷设备。

排风系统应设有导除静电的接地装置。

采用防爆型照明、通风设置。

禁止使用易产生火花的设备和工具。

储区应备有泄漏应急处理设备和合适的收容材料。

第8部分 接触控制/个体防护

职业接触限值:

组分名称 CAS 标准来源 限值 备注
Testosterone propionate 57-85-2 GBZ 2.1——2007

MAC:

PC-TWA:

PC-STEL:

生物限制:

无资料

监测方法:

GBZ/T 160.1 ~ GBZ/T 160.81-2004 工作场所空气有毒物质测定(系列标准), EN 14042 工作场所空气 用于评估暴露于化学或生物试剂的程序指南

工程控制:

作业场所建议与其它作业场所分开。

密闭操作,防止泄漏。

加强通风。

设置自动报警装置和事故通风设施。

设置应急撤离通道和必要的泻险区。

设置红色区域警示线、警示标识和中文警示说明,并设置通讯报警系统。

提供安全淋浴和洗眼设备。

个体防护装备:

呼吸系统防护:空气中浓度超标时,佩戴过滤式防毒面具(半面罩)。紧急事态抢救或撤离时,应该佩戴携气式呼吸器。

手防护:戴橡胶耐油手套。

眼睛防护:戴化学安全防护眼睛。

皮肤和身体防护:穿防毒物渗透工作服。

第9部分 理化特性

外观与性状: 白色至灰白色结晶粉末

气味: 无资料

pH值: 无资料

熔点/凝固点(°C): 118-123 °C

沸点、初沸点和沸程(°C): 454.6ºC at 760mmHg

自燃温度(°C): 无资料

闪点(°C): 196.3ºC

分解温度(°C): 无资料

爆炸极限[%(体积分数)]: 无资料

蒸发速率[乙酸(正)丁酯以1计]: 无资料

饱合蒸气压(kPa): 无资料

易燃性(固体、气体): 无资料

相对密度(水以1计): 1.1g/cm3

蒸气密度(空气以1计): 无资料

气味阈值(mg/m³): 无资料

n-辛醇/水分配系数(lg P): 无资料

溶解性: 无资料

黏度: 无资料

第10部分 稳定性和反应性

稳定性: 正常环境温度下储存和使用,本品稳定。
危险反应: 无资料
避免接触的条件: 静电放电、热、潮湿等。
禁配物: 无资料
危险的分解产物: 无资料。

第11部分 毒理学信息

急性毒性:

经口: 无资料

吸入: 无资料

经皮: 无资料

皮肤刺激或腐蚀:

无资料。

眼睛刺激或腐蚀:

无资料。

呼吸或皮肤过敏:

无资料。

生殖细胞突变性:

无资料。

致癌性:

无资料。

生殖毒性:

无资料。

特异性靶器官系统毒性——一次接触:

无资料

特异性靶器官系统毒性——反复接触:

无资料

吸入危害:

无资料

第12部分 生态学信息

生态毒性:

鱼类急性毒性试验: 无资料

溞类急性活动抑制试验: 无资料

藻类生长抑制试验: 无资料

对微生物的毒性: 无资料

持久性和降解性:

无资料。

生物富集或生物积累性:

无资料。

土壤中的迁移性:

无资料。

第13部分 废弃处置

废弃化学品:

尽可能回收利用。

如果不能回收利用,采用焚烧方法进行处置。

不得采用排放到下水道的方式废 弃处置本品。

污染包装物:

将容器返还生产商或按照国家和地方法规处置。

废弃注意事项:

废弃处置前应参阅国家和地方有关法规。

处置人员的安全防范措施参见第8部分。

第14部分 运输信息

联合国编号危险货物编号(UN号): UN2811(仅供参考,请核实)
联合国运输名称: 有机毒性固体,未另作规定的(仅供参考,请核实)
联合国危险性分类: 6.1(仅供参考,请核实)
包装类别: Ⅰ(仅供参考,请核实)
包装方法: 按照生产商推荐的方法进行包装,例如:开口钢桶。安瓿瓶外普通木箱。螺纹口玻璃瓶、铁盖压口玻璃瓶、塑料瓶或金属桶(罐)外普通木箱等。
海洋污染物(是/否):

运输注意事项:

运输车辆应配备相应品种和数量的消防器材及泄漏应急处理设备。

严禁与氧化剂、食用化学品等混装混运。

装运该物品的车辆排气管必须配备阻火装置。

使用槽(罐)车运输时应有接地链,槽内可设孔隔板以减少震荡产生静电。

禁止使用易产生火花的机械设备和工具装卸。

夏季最好早晚运输。

运输途中应防暴晒、雨淋,防高温。

中途停留时应远离火种、热源、高温区。

公路运输时要按规定路线行驶,勿在居民区和人口稠密区停留。

铁路运输时要禁止溜放。

严禁用木船、水泥船散装运输。

运输工具上应根据相关运输要求张贴危险标志、公告。

第15部分 法规信息

下列法律、法规、规章和标准,对该化学品的管理作相应的规定:

组分 Testosterone propionate CAS: 57-85-2

中华人民共和国职业病防止法:

职业病危害因素分类目录(2015): 未列入

危险化学品安全管理条例:

危险品化学品目录(2015): 未列入

易制爆危险化学品名录(2017): 未列入

重点监管的危险化学品名录:

首批和第二批重点监管的危险化学品名录: 未列入

危险化学品环境管理登记办法(试行):

重点环境管理危险化学品目录: 未列入

麻醉药品和精神药品管理条例:

麻醉药品品种目录: 未列入

精神药品品种目录: 未列入

新化学物质环境管理办法:

中国现有化学物质名录(2013): 未列入

第16部分 其他信息

编写和修订信息:

本版为第1.0版,按照GB/T 16483-2008、GB/T 17519-2013、GB 30000系列分类标准编制。

参考文献:

【1】国际化学品安全规划署:国际化学品安全卡(ICSC),网址:http://www.ilo.org/dyn/icsc/showcard.home。

【2】国际癌症研究机构,网址:http://www.iarc.fr/。

【3】OECD 全球化学品信息平台,网址:http://www.echemportal.org/echemportal/index?pageID=0&request_locale=en。

【4】美国 CAMEO 化学物质数据库,网址:http://cameochemicals.noaa.gov/search/simple。

【5】美国医学图书馆:化学品标识数据库,网址:http://chem.sis.nlm.nih.gov/chemidplus/chemidlite.jsp。

【6】美国环境保护署:综合危险性信息系统,网址:http://cfpub.epa.gov/iris/。

【7】美国交通部:应急响应指南,网址:http://www.phmsa.dot.gov/hazmat/library/erg。

【8】德国GESTIS-有害物质数据库,网址:http://gestis-en.itrust.de/。

缩略语和首字母缩写:

MAC:最高容许浓度(maximum allowable concentration), 指工作地点、在一个工作日内、任何时间有毒化学物质均不应超过的浓度。

PC-TWA:时间加权平均容许浓度(permissible concentration-time weighted average), 指以时间为权数规定的8 h工作日、40 h工作周的平均容许接触浓度。

PC-STEL:短时间接触容许浓度(permissible concentration-short term exposure limit), 指在遵守PC-TWA前提下允许短时间(15 min)接触的浓度。

如有疑问,请联系 sds@xixisys.com 咨询。

免责声明:

本SDS的信息仅适用于所指定的产品,除非特别指明, 对于本产品与其它物质的混合物等情况不适用。 本SDS只为那些受过适当专业训练的该产品的使用人员提供产品使用安全方面的资料。 本SDS的使用者,须对该SDS的适用性作出独立判断。由于使用本SDS所导致的伤害,本SDS的编写者将不负任何责任。

化合物详情(旧版)

丙酸睾酮药物用途

促进男性性器官的形成、发育、成熟,并对抗雌激素,抑制子宫内膜生长及卵巢垂体功能。促进蛋白质合成代谢、兴奋骨髓造血功能,刺激血细胞的生成。临床用于男性性腺机能减退症、无睾症及隐睾征;妇科疾病,如月经过多、子宫肌瘤、子宫内膜异位症、老年骨质疏松及小儿再生障碍性贫血。

丙酸睾酮含量测定

照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(65:35)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按黄体酮峰计算应不低于1000,黄体酮峰和内标物质峰的分离度应符合要求。内标溶液的制备取己烯雌酚约25mg,精密称定,置25ml量瓶中。

以甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。测定法取本品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,以甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取该溶液与内标溶液各5ml,置25ml量瓶中,以甲醇稀释至刻度,摇匀,取5μl注入液相色谱仪,记录色谱图。

丙酸睾酮鉴别

取本品约5mg,置小试管中,加甲醇0.2ml溶解后,加亚硝基铁氰化钠的细粉约3mg、碳酸钠及醋酸铵各约50mg,摇匀,放置10~30分钟,应显蓝紫色。取本品约0.5mg,置小试管中,加异烟肼约1mg与甲醇1ml溶解后,加稀盐酸1滴,即显黄色。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集434图)一致。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(65:35)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按黄体酮峰计算应不低于1000,黄体酮峰和内标物质峰的分离度应符合要求。内标溶液的制备取己烯雌酚约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,以甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。测定法取本品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,以甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取该溶液与内标溶液各5ml,置25ml量瓶中,以甲醇稀释至刻度,摇匀,取5μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取黄体酮对照品适量,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。 

丙酸睾酮用量用法

肌注:通常为1次25mg,每周2~3次。雄激素缺乏症:肌注1次10~50mg,每周2~3次。月经过多或子宫肌瘤:每次肌注25~50mg,每周2次。功能性子宫出血,配合黄体酮使用:每次肌注25~50mg,隔日1次,共3~4次。再生障碍性贫血:每日或隔日肌注1次100mg,连用6个月以上。老年性骨质疏松症:每次肌注25mg,每周2~3次,连用3~6个月。
女性乳腺癌及乳癌骨转移:每次肌注50~100mg,隔日1次,用药2~3个月。大剂量可引起女性男性化、浮肿、肝损害、黄疸、头晕等。有过敏反应者应即停药。肝、肾功能不全、前列腺癌病人及孕妇忌用。注射液如有结晶析出,可加温溶解后注射。妊娠及哺乳妇女、前列腺癌患者禁用;用药过程中应定期查肝功能,如有肝损害则应减药或停用;青春期前儿童应用时应减量,且每隔6个月测1次骨龄。注射液:每支10mg(1ml)、25mg(1ml)、50mg(1ml)。

丙酸睾酮功用作用

作用与睾酮、甲睾酮相同,但肌注作用时间较持久,每2~3日注射一次即可。临床适用于无睾症、隐睾症、男性性腺机能减退症;妇科疾病如月经过多、子宫肌瘤;老年性骨质疏松以及再生障碍性贫血等。通过刺激肾脏分泌红细胞生成素的作用,或对骨髓有直接刺激作用。原发性睾丸功能减退症的雄激素替代治疗;性器官发育不良。
大剂量可引起女性男性化、浮肿、肝损害、黄疸、头晕等。有过敏反应者应即停药。肝、肾功能不全、前列腺癌患者及孕妇忌用。注射液如有结晶析出,可加温溶解后注射。青春期发育延迟及侏儒症;各种慢性消耗性疾病等。

丙酸睾酮作用特点

本品在体先转化为5α二氢睾酮(5α-dihyrotesterone),以后再与细胞受体结合,进入细胞核,与染色质作用,激活RNA多聚酶,促进蛋白质合成和细胞代谢。此外,丙酸睾酮可通过红细胞生成素刺激红细胞的生成和分化。本品口服虽可吸收,但肝中会迅速破坏而失效,故一般采用肌内注射。肌内注射丙酸睾酮后,吸收较慢,其延效时间2-4天。在血中,98%的睾酮与性激素球蛋白结合,仅2%为游离状。半衰期为10-20分钟。睾酮在肝内灭活后,代谢产物为雄酮异雄酮及原胆烷醇酮。它们90%是与葡萄醛酸及硫酸结合的形式从尿中排出。约6%非结合形式的产物是由胆汁排出,其中少部分仍可再吸收,形成肠肝循环。

丙酸睾酮不良反应

17-α烷基取代的睾酮类对肝脏有一定毒性,可以引起黄疸。长期用于女性病人可能引起痤疮、多毛、声音变粗、性欲改变等男性化表现。当发现肝功能障碍和女性男性化表现时,应立即停药。大剂量可引起女性男性化、浮肿、肝损害、黄疸、头晕等。
有过敏反应者应即停药。肝、肾功能不全、前列腺癌病人及孕妇忌用。注射液如有结晶析出,可加温溶解后注射。妊娠及哺乳妇女、前列腺癌患者禁用;用药过程中应定期查肝功能,如有肝损害则应减药或停用;青春期前儿童应用时应减量,且每隔6个月测1次骨龄。

丙酸睾酮药物用途

促进男性性器官的形成、发育、成熟,并对抗雌激素,抑制子宫内膜生长及卵巢垂体功能。促进蛋白质合成代谢、兴奋骨髓造血功能,刺激血细胞的生成。临床用于男性性腺机能减退症、无睾症及隐睾征;妇科疾病,如月经过多、子宫肌瘤、子宫内膜异位症、老年骨质疏松及小儿再生障碍性贫血。
用法与剂量:每片5mg,成人口服一般一天2次每次1-2片,或舌下含服,一天2次每次一片。男性雄激素缺乏症:口服一天6-20片,维持量一天4-12片。月经过多或子宫肌瘤:舌下含服一天2次每次1-2片,连服3-6个月。小儿再生障碍性贫血:一天按每公斤体重1-2mg,一次或分2次服用。
副作用及注意事项:女患者长期服用每月60片以上可引起痤疮、多毛、声音变粗,性欲改变等。肝、肾心功能不良者慎用。前列腺癌病人禁用、孕妇及哺乳期忌用。

丙酸睾酮鉴别

取本品约5mg,置小试管中,加甲醇0.2ml溶解后,加亚硝基铁氰化钠的细粉约3mg、碳酸钠及醋酸铵各约50mg,摇匀,放置10~30分钟,应显蓝紫色。取本品约0.5mg,置小试管中,加异烟肼约1mg与甲醇1ml溶解后,加稀盐酸1滴,即显黄色。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集434图)一致。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(65:35)为流动相;检测波长为254nm。
理论板数按黄体酮峰计算应不低于1000,黄体酮峰和内标物质峰的分离度应符合要求。内标溶液的制备取己烯雌酚约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,以甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。测定法取本品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,以甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取该溶液与内标溶液各5ml,置25ml量瓶中,以甲醇稀释至刻度,摇匀,取5μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取黄体酮对照品适量,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。

丙酸睾酮测定法

取本品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,以甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取该溶液与内标溶液各5ml,置25ml量瓶中,以甲醇稀释至刻度,摇匀,取5μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取黄体酮对照品适量,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。
本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集434图)一致。取本品约5mg,置小试管中,加甲醇0.2ml溶解后,加亚硝基铁氰化钠的细粉约3mg、碳酸钠及醋酸铵各约50mg,摇匀,放置10~30分钟,应显蓝紫色。取本品约0.5mg,置小试管中,加异烟肼约1mg与甲醇1ml溶解后,加稀盐酸1滴,即显黄色。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(65:35)为流动相;检测波长为254nm。
理论板数按黄体酮峰计算应不低于1000,黄体酮峰和内标物质峰的分离度应符合要求。内标溶液的制备取己烯雌酚约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,以甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
方法名称: 丙酸睾酮原料药-丙酸睾酮-高效液相色谱法
应用范围: 本方法采用高效液相色谱法测定丙酸睾酮原料药中丙酸睾酮的含量。
本方法适用于丙酸睾酮原料药。
方法原理: 供试品经甲醇定量稀释并加入内标后,进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长241nm处检测丙酸睾酮的峰面积,计算出其含量。
试剂: 甲醇
仪器设备: 1. 仪器
1.1 高效液相色谱仪
1.2 色谱柱
十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,理论塔板数按丙酸睾酮峰计算应不低于1000。
 紫外吸收检测器
2. 色谱条件
2.1 流动相:甲醇 水=80 20
2.2 检测波长:241nm
2.3 柱温:室温
试样制备: 1. 内标溶液的制备
精密称取苯丙酸诺龙,用甲醇制成每1mL中含1.6mg的溶液,即为内标溶液。
对照品溶液的制备
精密称取丙酸睾酮对照品约25mg,置25mL量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取该溶液与内标溶液各5mL,置25mL量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,即为对照品溶液。
3. 供试品溶液的制备
精密称取供试品约25mg,置25mL量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取该溶液与内标溶液各5mL,置25mL量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,即为供试品溶液。
注:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
操作步骤: 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各5mL,注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器于波长240nm处测定丙酸睾酮(C22H32O3)的峰面积,计算出其含量。
检查

有关物质取本品适量,精密称定,以甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取1ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调整检测灵敏度,使主成分峰高度达记录仪的满量程的50%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的1.5倍。
供试品溶液色谱图中如有杂质峰,不得多于1个。其峰面积不得大于对照溶液主峰面积的3/4。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录ⅧL)。
丙酸睾酮含量测定

照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(65:35)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按黄体酮峰计算应不低于1000,黄体酮峰和内标物质峰的分离度应符合要求。内标溶液的制备取己烯雌酚约25mg,精密称定,置25ml量瓶中。
以甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。测定法取本品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,以甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取该溶液与内标溶液各5ml,置25ml量瓶中,以甲醇稀释至刻度,摇匀,取5μl注入液相色谱仪,记录色谱图。
丙酸睾酮注意事项

用药过程中应定期检查肝功能,如发现有损害应及时停药。注射液如有结晶析出,可加温溶解后再用。应作深部肌内注射,不能用于静脉滴注。用于乳腺癌治疗时,3个月内应有效果,若病情仍进展,应立即停药。一般不与其他睾酮制剂换用,因它们的作用时间不同。

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