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为什么要获得体外诊断试剂注册证
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回答者:网友
体外诊断试剂大部分按照医疗器械管理,很小一部分按照药品管理,这类产品直接涉及人的生命安全和身体健康,按照法规《医疗器械监督管理条例》、《体外诊断试剂注册管理办法》的要求,必须先获得注册证,方可上市销售。

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