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加尼瑞克注射后有什么反应
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全身和给药部位反应
本品可能导致注射部位局部皮肤反应(主要表现为皮肤发红,伴或不伴肿胀)。在临床研究的每个治疗周期中,根据患者报告,注射后一小时,至少出现一次中度或严重的局部皮肤反应的发生率在接受本品治疗的患者中为12%,而在接受促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂治疗的患者中为25%。局部反应通常在给药后4小时内消失。0.3%的患者报告有不适感。
免疫系统紊乱
上市后监测显示,在给予本品的患者中,有极少病例报告在给予初次剂量时即发生超敏反应(包括各种症状,如皮疹,面部肿胀,呼吸困难)。
神经系统紊乱
头痛(0.4%)。
胃肠紊乱
恶心(0.5%)。
报告的其他与辅助生殖技术控制性卵巢刺激治疗相关的不良反应有明显的盆腔疼痛,腹胀,卵巢过度刺激综合征(OHSS),异位妊娠及自然流产(见【注意事项】)。
禁忌
对本品活性成份或其中任何辅料过敏者禁用。
对GnRH或任何其他 GnRH类似物过敏者禁用。
中度或重度肾脏或肝脏功能损害者禁用。
怀孕或哺乳期者禁用。
注意事项
对有过敏体征或症状的妇女应特别注意观察。在上市后不良反应监测中,有在使用初次剂量时即出现超敏反应案例的报道(见【不良反应】)。在缺少临床经验的情况下,不建议对有严重过敏情况的妇女给予本品治疗。
本品的包装材料含天然乳胶,可能导致过敏反应(见【包装】)。
在卵巢刺激期间或之后可能会发生OHSS。必须考虑OHSS是促性腺激素刺激的内在风险。OHSS应对症治疗,例如休息,静脉滴注电解质溶液或胶体和肝素。
由于接受辅助生殖,尤其是体外受精(IVF)的不孕妇女,经常有输卵管异常的情况,异位妊娠的发生率可能增加。因此早期超声证实宫内孕是很重要的。
采用ART的先天性畸形发生率可能略高于自然怀孕,这被认为与父母的生物学特征(例如,产妇的年龄,精子特征)以及多胞胎的高发生率相关。1000多个新生儿的临床试验证明,采用本品进行COS治疗后出生的婴儿的先天性畸形发生率与使用GnRH激动剂进行COS治疗所报告的发生率相似。
本品在体重超过90公斤的妇女中的安全性和有效性还没有确立。
尚未对本品进行驾驶和机器操作能力影响的研究。
本品没有进行药物相容性研究。本品一定不能与其他药物混合使用。
使用前请检查注射器。仅在注射器包装完好,且在溶液清澈,无微粒的情况下使用。
任何未使用的药物或者废弃的材料应该按照当地的要求处置。

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